安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

       证券代码：300452       证券简称：山河药辅                   公告编号：2023-007

     安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

(资料图片)

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指

定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。

非标准审计意见提示

□适用 不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 234460291 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元（含税），

送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用  不适用

二、公司基本情况

股票简称                               山河药辅            股票代码           300452

股票上市交易所                            深圳证券交易所

             联系人和联系方式                    董事会秘书                 证券事务代表

姓名                                 刘琦                     姜之舟

                                   安徽省淮南市经济技术开            安徽省淮南市经济技术开

办公地址                               发区河滨路 2 号山河药辅          发区河滨路 2 号山河药辅

                                   董秘办                    董秘办

传真                                 0554-2796150           0554-2796150

电话                                 0554-2796116           0554-2796116

电子信箱                               lqlqlq676767@126.com   jzhzh@vip.qq.com

     山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内

排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣

材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤

维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后

获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精

                                    安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉

学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。

  公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发

展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 38 种产品获得 CDE

的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、

羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许

可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。

 公司主要药用辅料产品及其用途如下：

       产品名称                     产品用途简介

               本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等，使用量一般为

   微晶纤维素

               般为 10%-30%；同时，具有良好的崩解作用，为口腔速崩片的基本辅料。

               本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。

               本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂，也可用于缓释或控释片剂的致孔

               道剂。

               本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂，

   羟丙甲纤维素

               还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂，同时，利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制

               备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。

               本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。

   低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂，特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型，提高片

   素           剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂，作为崩解剂有利于促进药物崩解。

   交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强；作片剂的崩解剂时

   钠           既适合于湿法制粒压片工艺，也适宜于干法直接压片工艺。

        糊精     本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。

               本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差，吸湿而不潮解，不宜单

       药用淀粉

               独使用，常与糖粉或糊精合用，以增加片剂的硬度。

               本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用，主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无

       可溶性淀粉

               糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。

               本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。

       羧甲淀粉钠

               本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。

       倍他环糊精   本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂，以及药物的载体材料。

               本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸，主要作为肠溶微丸制剂和缓控释

       蔗糖丸芯

               微丸制剂的芯料。

   聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料，分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解，形成的包衣

   聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明，略带脆性，需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感，粘连低，但膜

               外观稍差；聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜，膜致密有韧性，光泽性好，能抗潮，但较易粘连，

               把二者混合使用，可取长补短，以达到最佳效果。

   聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料，其功能基团为叔氨基，该材料遇胃酸等 PH5.0 以下

               消化液能快速溶解，有效避免口腔、食道等部位释药，故主要用于掩味及隔离型包衣。

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                 此外，还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。

                 本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用，在固体制剂中，作为颗粒剂、片

       聚维酮 K30   剂的黏合剂，利用其既溶于水又溶于乙醇的特点，用其乙醇溶液作为黏合剂，可用于对

                 水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备；还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。

                 本产品主要用作片剂的崩解剂，也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

                 用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变；颗粒的松密度随主药用量的增加

       交联聚维酮     而降低，但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大，外观光洁美观，崩解

                 时限短，溶出速率高；本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。

                 本产品在食品等工业中主要作澄清剂，用以吸附去除酶类、蛋白质等。

                 本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一

       硬脂酸镁

                 般为 0.25%-2.0%。

                 本产品主要用作助流剂，使用量一般为 0.15-3％。本产品对油类、浸膏类药物特别适

       二氧化硅

                 宜，用其配制，具有很好的流动性和可压性，不易出现流动不畅或粘冲现象。

                 本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一

       硬脂富马酸钠    般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定，一般很少直接与主药之间产生不相容，能很

                 好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。

                 一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。龙胆酸为白色

        龙胆酸

                 针状结晶，溶于热水、乙醇和乙醚，难溶于氯仿、苯和二硫化碳。

  公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅

料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧

甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，

综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质

量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中

性能指标的概念。针对药用辅料质量标准，起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章，并发表于《中国医药报》。近

几年，我公司又参与了 2020 年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用

辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业

中树立了模范和带头作用。

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

                                                                                 元

总资产               1,180,550,962.11   962,583,989.34         22.64%   900,871,586.44

归属于上市公司股东

的净资产

营业收入                704,525,235.45   616,707,253.38         14.24%   531,196,557.09

归属于上市公司股东

的净利润

                                                            安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益              119,663,169.13          79,358,791.40               50.79%         84,004,627.58

的净利润

经营活动产生的现金

流量净额

基本每股收益（元/

股）

稀释每股收益（元/

股）

加权平均净资产收益

率

（2） 分季度主要会计数据

                                                                                               单位：元

                          第一季度                 第二季度                第三季度                  第四季度

营业收入                   191,403,805.41          168,571,135.84      165,215,292.43        179,335,001.77

归属于上市公司股东

的净利润

归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益                 29,942,563.84        29,353,793.93       25,347,762.22          35,019,049.14

的净利润

经营活动产生的现金

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 否

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                               单位：股

                 年度报                                                                    持有特

                                      报告期

                 告披露                                                                    别表决

报告期                                   末表决                 年度报告披露日前

                 日前一                                                                    权股份

末普通                                   权恢复                 一个月末表决权恢

股股东                                   的优先                 复的优先股股东总

                 普通股                                                                    总数

总数                                    股股东                 数

                 股东总                                                                    （如

                                      总数

                 数                                                                      有）

                                          前 10 名股东持股情况

股东名     股东性      持股比                            持有有限售条件的                  质押、标记或冻结情况

                                持股数量

 称       质        例                               股份数量                股份状态                    数量

        境内自

尹正龙              26.89%        63,057,454.00       47,293,089.00

        然人

上海复

星医药     境内非

产业发     国有法      11.19%        26,254,059.00

展有限     人

公司

        境内自

刘涛                2.25%         5,276,433.00

        然人

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中国农

业银行

股份有

限公司

－南方

        其他    1.85%   4,340,008.00

医药创

新股票

型证券

投资基

金

中国银

行股份

有限公

司－大

成多策

略灵活     其他    1.69%   3,966,000.00

配置混

合型证

券投资

基金

（LOF）

中国工

商银行

－华安

安信消

        其他    1.27%   2,984,700.00

费服务

股票型

证券投

资基金

中国建

设银行

股份有

限公司

－信澳

健康中     其他    0.99%   2,332,000.00

国灵活

配置混

合型证

券投资

基金

中国邮

政储蓄

银行股

份有限

公司－

创金合

        其他    0.98%   2,303,683.00

信医疗

保健行

业股票

型证券

投资基

金

        境内自

王远淞           0.94%   2,211,952.00

        然人

中国对

外经济

贸易信

        其他    0.86%   2,007,180.00

托有限

公司－

外贸信

                                     安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

托－仁

桥泽源

股票私

募证券

投资基

金

上述股东关联关系   股东尹正龙、刘涛不存在关联关系，亦不存在属于一致行动人的情形。公司未知其他股东是否存

或一致行动的说明   在关联关系或是否属于一致行动人。

公司是否具有表决权差异安排

□适用 不适用

（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

□适用 不适用

三、重要事项

公司始终坚持“以客户为中心”，持续加大研发创新，提升产品质量，抢抓替代进口机遇，实现了整体经营业绩的稳步

提升。

   全年公司实现营业收入 70,453 万元，同比增长 14.24%；公司实现归属于上市公司股东的净利润 13,071 万元，同

比增长 46.45%；公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,966 万元，同比增长 50.79%。报告期

内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著，替代进口项目业务

增长逐步加快，外贸出口业务保持高速增长，公司主营业务的开拓创新，是实现收入规模和经济效益双增长的主要驱动

力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势，把握市场机遇，2022 年度业绩实现扭亏为盈，较上年有了较大的

改善。

   报告期内，公司主要工作成绩如下：

   （1）2022 年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题，深挖客户需求，对标进口产品，进一步开拓中高

端市场。在公司各部门共同努力下，全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作，替代进口业务速度逐步加快，

对主营业务收入产生积极影响。

                                      安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要

   （2）研发创新能力持续提升，成功研发注射级辅料，进一步丰富公司产品线。

糖粉状纤维素共处理物 3 个新产品的 CDE 登记，其中龙胆酸（供注射用）为公司第一款注射级辅料产品，实现了注射级

辅料领域新突破，未来公司将加强该领域研发能力，目前公司已有 38 种产品获得 CDE 登记号，其中 23 个产品已与制剂

成功关联，处于激活（A）状态；公司共有 14 个产品获得美国 DMF 归档号，新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

两个产品获得欧盟 EXCIPACT 认证，目前共 10 个品种获得欧盟 EXCIPAT 认证。同时 3 月获批药用辅料市级“企业技术创

新中心”，为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。

   （3）公司员工凝心聚力，克服疫情困难，保障药用辅料生产供应。

司 300 多名员工克服各种生活和家庭困难，进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作，在供应、物流交通不畅的情形下仍

取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后，疫情在短段时间内迅速扩散，下游需求供不应求，公司加班加点

生产经营，许多员工克服自身身体不适，及时返岗、补位，保障全国药用辅料供应。

   （4)为缓解产能紧缺状况，产业化建设项目有序开展。

  位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中，该项目将采用和借鉴

国内外先进的工艺技术，配备高水平装备，以保证产品质量具有国际市场竞争力，建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供

应，项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作，正在进行设备和管道安装，预计 2023 年二季度投入

试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，目前已取

得合肥市高新区政府备案，等待土地指标的下发。

   （5）以资本助力产业，全面推进再融资项目。

药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设，9 月份发行可转债申请获深交所受理，12 月获得深交所创业板

上市委员会审核通过，2023 年 2 月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。

   （6）2022 年公司取得的主要荣誉有：董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”，公司被评为“国家级知

识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”，收到合肥海关颁发的《AEO 高

级认证企业证书》等。

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